La ANMAT autorizó el uso del medicamento desarrollado por Inmunova. Los estudios clínicos de fase 2/3 mostraron que se redujo la mortalidad en un 45% en pacientes con enfermedad severa.

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso del suero hiperinmune equino anti-SARS-CoV-2 (INM005, CoviFab®) desarrollado por Inmunova, para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros de covid-19 moderados a severos. La aprobación de este medicamento innovador, basado en anticuerpos policlonales, se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de fase 2/3 de INM005, que mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, “redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa”, según detalló Inmunova en un comunicado. Los pacientes tratados con INM005 registraron “reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo”, explicaron. En tanto, mostraron “beneficio clínico considerable” a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días. Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, “en los pacientes con enfermedad de curso severo”.

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